Справочник

Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021

РЗН 2021/16038

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177547
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16038
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021. , варианты комплектации: I. Комплектация № 1 (кат. № 081): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплектация № 2 (кат. № 007): 1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 лунках планшета) - 1 планшет. 2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл. 4. Палочка для перемешивания - 1 шт. 5. Копьё-скарификатор - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969788005226354
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12046403 3306969788005226354 Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021. Комплектация № 1 (кат. № 081).
12046404 3306969788005226354 Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-112-42349142-2021. Комплектация № 2 (кат. № 007).

Документы