Справочник
Набор реагентов для определения РНК/ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) "АмплиСенс® ВИЧ-C-FL" по ТУ 9398-227-01897593-2014
РЗН 2015/3112
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128848
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3112
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения РНК/ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) "АмплиСенс® ВИЧ-C-FL" по ТУ 9398-227-01897593-2014. I. Форма комплектации 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Состав комплекта: 1. DТT лиофилизированный. 2. ПЦР-смесь-FL ВИЧ. 3. ПЦР-буфер-С. 4. Полимераза (TaqF). 5. ТМ-Ревертаза (MMlv). 6. К-. 7. ОКО. 8. ПКО1 ВИЧ. 9. ВКО ВИЧ-М-FRT. II. Форма комплектации 2. Комплект реагентов для экстракции нуклеиновых кислот QIAamp Viral RNA Mini Kit, «ПЦР-комплект» вариант FRT – 2 штуки. Состав комплектов: Комплект реагентов QIAamp Viral RNA Mini Kit: 1. Лизирующий раствор AVL (Buffer AVL). 2. Промывочный буфер AW1 (Buffer AW1). 3. Промывочный буфер AW2 (Buffer AW2). 4. Буфер AVE (Buffer AVE). 5. Нагрузочная РНК (Carrier RNA). 6. Колонки с сорбентом (QIAamp Mini Spin Columns). 7. Пробирки (Collection tubes, 2 ml). Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT: 1. DТT лиофилизированный. 2. ПЦР-смесь-FL ВИЧ. 3. ПЦР-буфер-С. 4. Полимераза (TaqF). 5. ТМ-Ревертаза (MMlv). 6. К-. 7. ОКО. 8. ПКО1 ВИЧ. 9. ВКО ВИЧ-М-FRT. III. Форма комплектации 3. Наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11156705 | 3306965468828407657 | I. Форма комплектации 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. |
| 11156706 | 3306965468828407657 | II. Форма комплектации 2. Комплект реагентов для экстракции нуклеиновых кислот QIAamp Viral RNA Mini Kit, «ПЦР-комплект» вариант FRT - 2 штуки. |
| 11156707 | 3306965468828407657 | III. Форма комплектации 3. |