Справочник
Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH))
РЗН 2020/11920
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150701
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11920
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH)). варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM TnIH - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 8,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 13,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM TnIH. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TnIH CAL L, 1,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TnIH CAL H, 1,0 мл - 1 флакон. 5. Лист значений параметров серии калибратора. II. Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM TnIH - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 8,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 13,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM TnIH. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TnIH CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TnIH CAL H, 1,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров серии калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684062 | 3306969444080686489 | Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin 1 (Atellica IM TnIH)), Фасовка 100 тестов |
| 11684063 | 3306969444080686489 | Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin 1 (Atellica IM TnIH)), Фасовка 500 тестов |