Справочник

Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

РЗН 2016/4086

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129514
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4086
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-05-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики). I. Состав 1: 1. Тест-кассета - (25 шт.). 2. Пробирки с экстрагирующим буфером для подготовки проб - (25 шт.). 3. Инструкция по применению - (1 шт.). II. Состав 2: 1. Тест-полоска - (25 шт.). 2. Пробирки с экстрагирующим буфером для подготовки проб - (25 шт.). 3. Пробирки для проведения анализа - (25 шт.). 4. Инструкция по применению - (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174425 3306965750526252049 Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Документы