Справочник
Набор реагентов для определения содержания антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-АНТИ-ТГ-НБ) по ТУ 9398-007-40310348-2011
ФСР 2011/12563
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15045
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12563
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения содержания антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-АНТИ-ТГ-НБ) по ТУ 9398-007-40310348-2011. - белок А [раствор белка А, меченного 125I], готовый для использования – 1 флакон (55 мл); - пробирки полистирольные с иммобилизованным на внутренней поверхности тиреоглобулином, готовые для использования – 100 шт.; - калибровочные пробы на основе буферного раствора с бычьим сывороточным альбумином, аттестованные по международному стандарту анти-ТГ WHO 65/093, содержащие известные количества анти-ТГ: 0; 50; 200; 600; 2000 и 6000 МЕ/мл; натрия азид менее 0,01%; натрия хлорид; концентрации анти-ТГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, готовые для использования - 6флаконов (по 0,5 мл); - буферный раствор для разведения [натрий фосфорнокислый 2-замещенный 2-водный; натрий фосфорнокислый 1-замещенный водный; бычий сывороточный альбумин], натрия хлорид 0,9%; натрия азид менее 0,01%; готовый к использованию – флакон (125 мл); - промывочный раствор, концентрат [натрия хлорид 0,9 %; твин-20 1,25%; натрия азид менее 0,01%]; рН 7,2±0,2 - 1 флакон (50 мл). - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием анти-ТГ, содержащая натрия азид менее 0,1%, – 1 флакон (0,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Нуклидбиомед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Нуклидбиомед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
- Юридический адрес производителя
- 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
- ИНН производителя
- 7724049211
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967958256882913
- Адрес места производства или изготовления
- 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728918 | 3306967958256882913 | Набор реагентов для определения содержания антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-АНТИ-ТГ-НБ) по ТУ 9398-007-40310348-2011 |