Справочник

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 9398-201-48813770-2014

РЗН 2016/3998

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128360
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3998
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 9398-201-48813770-2014. I. Состав: 1. Тромбин для определения фибриногена. 2. Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, содержащая имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М. 3. Референсная плазма. II. Комплектация: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 2,0 мл); - имидазоловая буферная система (ИБС) - 1 флакон (25 мл); - референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: - тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 4,0 мл); - имидазоловая буферная система (ИБС) - 2 флакона (по 25 мл); - референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967014513317156
Адрес места производства или изготовления
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11147770 3306967014513317156 Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 9398-201-48813770-2014, II. Комплектация: 1. Вариант исполнения 1
11147771 3306967014513317156 Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 9398-201-48813770-2014, II. Комплектация: 2. Вариант исполнения 2

Документы