Справочник

Набор реагентов для определения содержания фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ФСГ-НБ) по ТУ 9398-019-40310348-2012

ФСР 2012/13362

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16185
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13362
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ФСГ-НБ) по ТУ 9398-019-40310348-2012. - моноклональные антитела к ФСГ, меченные 125I; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ; - 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ФСГ ? 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л; - промывочный раствор, концентрат; - контрольная сыворотка (КС).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Нуклидбиомед"
Место нахождения организации-заявителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Нуклидбиомед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес производителя
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ИНН производителя
7724049211
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966883533592340
Адрес места производства или изготовления
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12737720 3306966883533592340 Набор реагентов для определения содержания фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ФСГ-НБ) по ТУ 9398-019-40310348-2012

Документы