Справочник

Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017

РЗН 2018/7858

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140537
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7858
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017. в следующих вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения: 1.1. Фасовка 1, в составе: 1.1.1. Реагент 1 - 1 флакон 100 мл. 1.1.2. Калибратор (глюкоза) - 1 флакон 5 мл. 1.2. Фасовка 2, в составе: 1.2.1. Реагент 1 - 2 флакона по 100 мл. 1.2.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.3. Фасовка 3, в составе: 1.3.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл. 1.3.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.4. Фасовка 4, в составе: 1.4.1. Реагент 1 - 6 флаконов по 100 мл. 1.4.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.5. Фасовка 5, в составе: 1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл. 1.5.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.6. Фасовка 6, в составе: 1.6.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл. 1.6.2. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.7. Фасовка 7, в составе: 1.7.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл. 1.7.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл. 1.8. Фасовка 8, в составе: 1.8.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл. 1.8.2. Калибратор - 1 флакон 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения: 1.1. Фасовка 1, в составе: 1.1.1. Реагент 1 - 4 флакона по 100 мл. 1.1.2. Реагент 2 - 1 флакон 20 мл. 1.1.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.2. Фасовка 2, в составе: 1.2.1. Реагент 1 - 1 флакон 250 мл. 1.2.2. Реагент 2 - 1 флакон 10 мл. 1.2.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.3. Фасовка 3, в составе: 1.3.1. Реагент 1 - 2 флакона по 250 мл. 1.3.2. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл. 1.3.3. Калибратор - 1 флакон 5 мл. 1.4. Фасовка 4, в составе: 1.4.1. Реагент 1 - 4 флакона по 250 мл. 1.4.2. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл. 1.4.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл. 1.5. Фасовка 5, в составе: 1.5.1. Реагент 1 - 1 флакон 1000 мл. 1.5.2. Реагент 2 - 1 флакон 40 мл. 1.5.3. Калибратор - 1 флакон 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
РОО "СПБОЕ"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2
Производитель медицинского изделия
РОО "СПБОЕ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2
Юридический адрес производителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
ИНН производителя
7801011462
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968157511488547
Адрес места производства или изготовления
РОО "СПБОЕ", 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11381376 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 1
11381377 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 2
11381378 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 3
11381379 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 4
11381380 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 5
11381381 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 6
11381382 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 7
11381383 3306968157511488547 Комплектация 1, Фасовка 8
11381384 3306968157511488547 Комплектация 2, Фасовка 1
11381385 3306968157511488547 Комплектация 2, Фасовка 2
11381386 3306968157511488547 Комплектация 2, Фасовка 3
11381387 3306968157511488547 Комплектация 2, Фасовка 4
11381388 3306968157511488547 Комплектация 2, Фасовка 5

Документы