Справочник

Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-Cov-2", серия 022020

РЗН 2020/11721

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185457
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11721
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-Cov-2", серия 022020. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. Конъюгат 12 мл - 1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл - 1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1 мл - 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 100 мл - 1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 20 мл - 1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл - 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл - 1 флакон. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альгимед"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Производитель медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
Юридический адрес производителя
220090, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740078679206
Адрес места производства или изготовления
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080575 3306970740078679206 Набор реагнетов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-Cov-2"

Документы