Справочник
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM-SARS-CoV-2", серия № 032020
РЗН 2020/11714
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185455
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11714
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM-SARS-CoV-2", серия № 032020. I. Состав: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. Конъюгат 12 мл -1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл - 1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1 мл - 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 50 мл - 1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 20 мл - 1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл - 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл - 1 флакон. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альгимед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альгимед Техно"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
- Юридический адрес производителя
- 220090, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080576 | 3306970739214652569 | ИФА-IgM-SARS-CoV-2 |