Справочник

Набор реагентов для определения содержания калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (КАЛИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-041-48813770-2014

РЗН 2017/5624

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130412
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5624
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (КАЛИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-041-48813770-2014. в составе: 1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий пируваткиназу, НАДН - 3 флакона (по 25 мл). 2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0±0,1, содержащий лактатдегидрогеназу - 1 флакон (25 мл). 3. Калибратор 1: калибровочный раствор калия, ~3,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл). 4. Калибратор 2: калибровочный раствор калия, ~7,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970901936871322
Адрес места производства или изготовления
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11192815 3306970901936871322 Набор реагентов для определения содержания калия в сыворотке и плазме крови (КАЛИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-041-48813770-2014

Документы