Справочник
Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR) по ТУ 21.20.23-112-46482062-2020
РЗН 2021/14281
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155633
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14281
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR) по ТУ 21.20.23-112-46482062-2020. в вариантах исполнения: I. EGFR 4, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 1.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 1.3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 1.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 1.5. Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка U, в составе: 2.1. Смесь для амплификации EGFR-4.1 - 1 пробирка (300 мкл). 2.2. Смесь для амплификации EGFR-4.2 - 1 пробирка (300 мкл). 2.3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл). 2.4. Полимераза TeхноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл). 2.5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). II. EGFR 8, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 1.2. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 1.3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 1.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 1.5. Крышки для стрипов - 24 шт. 2. Фасовка U, в составе: 2.1. Смесь для амплификации EGFR-8.1 - 1 пробирка (300 мкл). 2.2. Смесь для амплификации EGFR-8.2 - 1 пробирка (300 мкл). 2.3. Смесь для амплификации EGFR-8.3 - 1 пробирка (300 мкл). 2.4. Смесь для амплификации EGFR-8.4 - 1 пробирка (300 мкл). 2.5. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 600 мкл). 2.6. Полимераза TeхноTaq МАХ - 1 пробирка (60 мкл). 2.7. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803465 | 3306966481744434249 | «Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR)» по ТУ 21.20.23-112- 46482062-2020 в следующих вариантах исполнения: I. EGFR 4. Фасовка S: |
| 11803466 | 3306966481744434249 | «Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR)» по ТУ 21.20.23-112- 46482062-2020 в следующих вариантах исполнения: I. EGFR 4. Фасовка U: |
| 11803467 | 3306966481744434249 | «Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR)» по ТУ 21.20.23-112- 46482062-2020 в следующих вариантах исполнения: II. EGFR 8. Фасовка S: |
| 11803468 | 3306966481744434249 | «Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (EGFR)» по ТУ 21.20.23-112- 46482062-2020 в следующих вариантах исполнения: II. EGFR 8. Фасовка U: |