Справочник

Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011

РЗН 2013/418

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61258
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/418
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-03-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011. Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 в составе: - планшеты 3-луночные с прилагаемыми этикетками – 20 шт; - раствор 1 – Сенсибилизирующий – 1 фл. 15 мл; - раствор 2 – Агглютинирующий – 1 фл. 4,0 мл; - раствор 3 – Ресуспендирующий – 1 фл. 4,0 мл; - контрольный раствор «+К» – 1 фл. 1,5 мл (Положительный контроль); - флакон для отрицательного контроля «–К» – 1 шт; - палочки для перемешивания – 40 шт; - пипетка одноразовая – 20 шт; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Юридический адрес производителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
ИНН производителя
7714046677
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968413380809850
Адрес места производства или изготовления
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12960988 3306968413380809850 Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011

Документы