Справочник

Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики)

РЗН 2016/4087

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129531
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4087
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-05-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики). в составе: 1. Тест-кассета (40 шт.). 2. Одноразовые пипетки (40 шт.). 3. Буфер (2 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967357976483547
Адрес места производства или изготовления
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174435 3306967357976483547 Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики)

Документы