Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-KRAS-ткань" по ТУ 21.20.23-063-97638376-2022
РЗН 2024/23454
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181442
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23454
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-KRAS-ткань" по ТУ 21.20.23-063-97638376-2022. в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 230 мкл. 2. Праймер-микс BRAF-600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл. 3. Праймер-микс KRAS-G12C: 1 пробирка, 280 мкл. 4. ПКО: 1 пробирка, 110 мкл. 5. ОКО: 1 пробирка, 250 мкл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970427485591135
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12411147 | 3306970427485591135 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-KRAS-ткань" по ТУ 21.20.23-063-97638376-2022, в составе: |