Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017
РЗН 2019/9187
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146862
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017. в составе: I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл). 2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл). 3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл). 4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл). 5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965510645617690
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11598072 | 3306965510645617690 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017 |