Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020
РЗН 2022/16812
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160734
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16812
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020. в составе: I. Набор реагентов «Тест-ЕGFR-ткань-5», в составе: 1. ПЦР-смесь del - 1 пробирка (60 мкл). 2. ПЦР-смесь L858R - 1 пробирка (60 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (60 мкл). 4. ОКО - 1 пробирка (60 мкл). 5. Taq-полимераза: 1 пробирка (300 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Л-сфера"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л-сфера"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- ИНН производителя
- 7329014698
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029896 | 3306966481744434249 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-ЕСРК-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004- 25226389-2020 |