Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020
РЗН 2022/17883
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163494
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17883
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-07-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020. в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка - 840 мкл. 2. Праймер-микс 719: 1 пробирка - 300 мкл. 3. Праймер-микс 768: 1 пробирка - 300 мкл. 4. Праймер-микс 790: 1 пробирка - 300 мкл. 5. Праймер-микс 858: 1 пробирка - 300 мкл. 6. Праймер-микс 861: 1 пробирка - 300 мкл. 7. Праймер-микс del: 1 пробирка - 300 мкл. 8. Праймер-микс ins: 1 пробирка - 300 мкл. 9. ПКО: 1 пробирка - 420 мкл. 10. ОКО: 1 пробирка - 420 мкл. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111629 | 3306966481744434249 | «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Tест-EGFR-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020, в составе: |