Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016
РЗН 2018/7670
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141357
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7670
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016. в составе: 1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе: 1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл). 1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл). 1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл). 1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл). 1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11430239 | 3306966481744434249 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR- ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016. |