Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-KRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-001-25226389-2020
РЗН 2022/16758
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160732
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16758
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-KRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-001-25226389-2020. в составе: 1. ПЦР-смесь Glyl2Ser - 1 пробирка (60 мкл). 2. ПЦР-смесь Glyl2Arg - 1 пробирка (60 мкл). 3. ПЦР-смесь Glyl2Cys - 1 пробирка (60 мкл). 4. ПЦР-смесь Glyl2Asp - 1 пробирка (60 мкл). 5. ПЦР-смесь Gly 12Ala - 1 пробирка (60 мкл). 6. ПЦР-смесь Glyl2Val - 1 пробирка (60 мкл). 7. ПЦР-смесь Gly 13Asp - 1 пробирка (60 мкл). 8. ПКО - 1 пробирка (210 мкл). 9. ОКО - 1 пробирка (210 мкл). 10. Taq-полимераза - 1 пробирка (1050 мкл). 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Л-сфера"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л-сфера"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- ИНН производителя
- 7329014698
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029898 | 3306965425920677562 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-KRAS-nкань-5) по ТУ 21.20.23-001-25226389-2020 |