Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23-035-97638376-2020
РЗН 2022/17476
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163487
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17476
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23-035-97638376-2020. в составе: I. Набор реагентов «Тест-KRAS-ткань мульти», в составе: 1. ПЦР-буфер: 2 пробирки по 840 мкл. 2. Праймер-микс 12: 1 пробирка, 112 мкл. 3. Праймер-микс 13: 1 пробирка, 112 мкл. 4. Праймер-микс 59: 1 пробирка, 112 мкл. 5. Праймер-микс 61: 1 пробирка, 112 мкл. 6. Праймер-микс 117: 1 пробирка, 112 мкл. 7. Праймер-микс 146: 1 пробирка, 112 мкл. 8. ПКО: 1 пробирка, 324 мкл. 9. ОКО: 1 пробирка, 324 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111804 | 3306965425920677562 | «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-KRAS-ткань мульти» |