Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016
РЗН 2018/7776
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141398
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7776
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016. в составе: I. Набор реагентов "Tecx-KRAS-ткань" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка. 2. ПЦР-смесь Gly12Arg, G12R: (120 мкл) - 1 пробирка. 3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка. 5. ПЦР-смесь Glyl12Ala, G12A: (120 мкл) - 1 пробирка. 6. ПЦР-смесь Gly12Val, G12V: (120 мкл) - 1 пробирка. 7. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка. 8. ПКО, К+: (420 мкл) - 1 пробирка. 9. ОКО, К-: (420 мкл) - 1 пробирка. 10. Taq-полимераза, Taq: (1000 мкл) - 2 пробирки. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11430611 | 3306965425920677562 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (TecT-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016 |