Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2021
РЗН 2022/17765
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160731
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17765
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2021. в составе: 1. ПЦР-смесь Gln61Lys: 1 пробирка (60 мкл) 2. ПЦР-смесь Glyl2Asp: 1 пробирка (60 мкл) 3. ПЦР-смесь Glyl2Cys: 1 пробирка (60 мкл) 4. ПЦР-смесь Gln61 Leu: 1 пробирка (60 мкл) 5. ПЦР-смесь Glyl3Asp: 1 пробирка (60 мкл) 6. ПЦР-смесь Gln61 Arg: 1 пробирка (60 мкл) 7. ПЦР-смесь Glyl3Arg: 1 пробирка (60 мкл) 8. ПЦР-смесь Glyl2Ser: 1 пробирка (60 мкл) 9. ПКО: 1 пробирка (240 мкл) 10. ОКО: 1 пробирка (240 мкл) П. Taq-полимераза: 1 пробирка (1200 мкл) В комплект поставки входит: - Набор реагентов «Тест-ЫКА8-ткань-5»- 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л-сфера"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- ИНН производителя
- 7329014698
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969358726599710
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029897 | 3306969358726599710 | «Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2020» |