Справочник
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016
РЗН 2018/7771
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141431
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7771
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016. в составе: I. Набор реагентов "Тест-NRAS-ткань" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-смесь Gln61Lys, Q61K: (120 мкл) - 1 пробирка. 2. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка. 3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ПЦР-смесь Gln61Leu, Q61L: (120 мкл) - 1 пробирка. 5. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка. 6. ПЦР-смесь Gln61Arg, Q61R: (120 мкл) - 1 пробирка. 7. ПЦР-смесь Gly13Arg, G13R: (120 мкл) - 1 пробирка. 8. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка. 9. ПКО, К+: (480 мкл) - 1 пробирка. 10. ОКО, К-: (480 мкл) - 1 пробирка. 11. Taq-полимераза, Taq: (1160 мкл) - 2 пробирки. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969358726599710
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11431699 | 3306969358726599710 | Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (TecT-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016 |