Справочник
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "СИФ-АТ Screen" по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020
РЗН 2021/16170
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158883
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16170
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "СИФ-АТ Screen" по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020. в составе Комплект 1 Иммуносорбент - 1 шт.; К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (0,4 мл); К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (0,8 мл); ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл); РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (10,0 мл); ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (1,3 мл); РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (13,0 мл); Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл); Пленка для заклеиванры планшета - 3 шт.; Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт. € f Комплект 2 Иммуносорбент - 2 шт.; К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (0,4 мл); К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (0,8 мл); ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 флакона (30,0 мл); РК - Раствор конъюгата - 2 флакона (10,0 мл); ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 2 флакона (1,3 мл); РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 2 флакона (13,0 мл); Стоп-реагент - 2 флакона (7,0 мл); Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт. Комплект 3 Иммуносорбент - 5 шт.; К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (4,0 мл); ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл); РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (50,0 мл); ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (6,1 мл); РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (61,0 мл); Стоп-реагент - 1 флакон (31,0 мл); Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028092 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе, Комплект 1 |
| 12028093 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе Комплект 2 |
| 12028094 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе Комплект 3 |