Справочник
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022
РЗН 2022/18482
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165229
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18482
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022. Комплект 1: - Иммуносорбент — 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец— 1 флакон (0,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (1,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 1 флакон (30,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент — 1 флакон (13,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета — 2 шт.; - Ванночки для реагентов — 2 шт.; - Наконечники для пипеток — 16 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт. Комплект 2: - Иммуносорбент — 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец— 2 флакона (0,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 2 флакона (1,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 2 флакона (30,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 2 флакона (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 2 флакона (13,0 мл); - Стоп-реагент — 2 флакона (13,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета — 4 шт.; - Ванночки для реагентов — 4 шт.; - Наконечники для пипеток — 32 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт. Комплект 3: - Иммуносорбент — 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец— 1 флакон (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (4,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 1 флакон (250,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 1 флакон (60,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (60,0 мл); - Стоп-реагент — 1 флакон (60,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета — 10 шт.; - Ванночки для реагентов — 10 шт.; - Наконечники для пипеток — 80 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12179426 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022 |