Справочник
Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022
РЗН 2022/18464
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165231
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18464
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022. в составе: Комплект 1: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К (+) - инактивированный положительный контрольный образец (0,5 мл) - 1 флакон; - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (1,0 мл) - 1 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (30,0 мл) - 1 флакон; - РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 1 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) -1 флакон; - Стоп-реагент (13,0 мл) - 1 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - Ванночки для реагентов - 2 шт.; - Наконечники для пипеток - 16 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: - Иммуносорбент - 2 шт.; - К (+) - инактивированный положительный контрольный образец (0,5 мл) - 2 флакона; - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (1,0 мл) - 2 флакона; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (30,0 мл) - 2 флакона; - РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 2 флакона; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) - 2 флакона; - Стоп-реагент (13,0 мл) - 2 флакона; - Пленка для заклеивания планшета - 4 шт.; - Ванночки для реагентов - 4 шт.; - Наконечники для пипеток - 32 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К (+) - инактивированный положительный контрольный образец (2,0 мл) - 1 флакон; - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (4,0 мл) - 1 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (250,0 мл) - 1 флакон; - РК - раствор конъюгата (60,0 мл) - 1 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (60,0 мл) - 1 флакон; - Стоп-реагент (60,0 мл) - 1 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 10 шт.; - Ванночки для реагентов - 10 шт.; - Наконечники для пипеток - 80 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968076695639748
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12179423 | 3306968076695639748 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022, в составе: Комплект 1: |
| 12179424 | 3306968076695639748 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022, в составе: Комплект 2: |
| 12179425 | 3306968076695639748 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022, в составе: Комплект 3: |