Справочник

Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4))

РЗН 2020/12692

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150851
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12692
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)). варианты исполнения: I. Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM FT4 - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 15,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT4. II. Фасовка 250 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM FT4 - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 15,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FT4.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965503045539834
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703264 3306965503045539834 Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)), Фасовка 50 тестов:
11703265 3306965503045539834 Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)), Фасовка 250 тестов:

Документы