Справочник
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL))
РЗН 2020/10153
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150230
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10153
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL)). в вариантах исполнения: I. Фасовка 110 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM TSH3-UL - 1 шт.: - Реагент Lite, 4,2 мл; - Твердая фаза, 16,5 мл; - Реагент для дополнительных лунок, 4,2 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM TSH3-UL. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TSH3-UL CAL L, 2 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TSH3-UL CAL Н, 2 мл - 1 флакон. 5. Лист значений параметров серии калибратора. II. Фасовка 550 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM TSH3-UL - 5 шт.: - Реагент Lite, 4,2 мл; -Твердая фаза, 16,5 мл; - Реагент для дополнительных лунок, 4,2 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM TSH3-UL. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TSFI3-UL CAL L, 2 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TSH3-UL CAL Н, 2 мл - 2 флакона. 5. Лист значений лараметров серии калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967982038586675
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11677309 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL)). |