Справочник

Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4))

РЗН 2020/12612

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150856
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12612
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4)). варианты исполнения: I. Набор 150 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 1 шт.: - Реагент Lite, 10 мл; - Твердая фаза, 25 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4. II. Набор 750 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 5 шт.: - Реагент Lite, 10 мл; - Твердая фаза, 25 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967365090023161
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703258 3306967365090023161 Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4)), Фасовка 150 тестов:
11703259 3306967365090023161 Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4)), Фасовка 750 тестов:

Документы