Справочник

Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3))

РЗН 2020/12783

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150865
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12783
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3)). варианты исполнения: I. Фасовка - 120 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 8 мл. 1.2. Твердая фаза, 24 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3. II. Фасовка - 600 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Т3 - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 8 мл. 1.2. Твердая фаза, 24 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т3.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967366348314366
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703260 3306967366348314366 Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3)), фасовка -120 тестов
11703261 3306967366348314366 Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3)), фасовка -600 тестов

Документы