Справочник

Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021

РЗН 2022/16291

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161138
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16291
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021. Комплектация № 1 (кат. № 609): 1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Комплектация № 2 (кат. № 151): 1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл. 2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Комплектация № 3 (кат. № 610): 1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл. 2. Буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Комплектация № 4 (кат. № 742): 1. Тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Комплектация № 5 (кат. № 323): 1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 3 мл - во флаконе. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Комплектация № 6 (кат. № 017): 1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH во фл.), на 10 мл - во флаконе. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967543725430264
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12044139 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 1 (кат. № 609):
12044140 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 2 (кат. № 151):
12044141 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 3 (кат. № 610):
12044142 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 4 (кат. № 742):
12044143 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 5 (кат. № 323):
12044144 3306967543725430264 «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 6 (кат. № 017):

Документы