Справочник

Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024

РЗН 2024/24158

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182354
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24158
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024. в составе: 1. Комплектация № 1: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 2 фл.; - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 2 фл.; - калибровочная плазма (лиофильно высушенная, 100 мг), на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3: - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968524127213146
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12429662 3306968524127213146 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 1. Комплектация № 1:
12429663 3306968524127213146 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 2. Комплектация № 2:
12429664 3306968524127213146 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 3. Комплектация № 3:
12429665 3306968524127213146 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 4. Инструкция по применению
12429666 3306968524127213146 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 5. Паспорт

Документы