Справочник
Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
РЗН 2021/15010
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158005
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15010
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основной реагент ADVIA Centaur TNIH ReadyPack - 1 уп. - Реагент Lite, 8,0 мл; - Реагент твердой фазы, 13,0 мл. 2. Калибратор c высокой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL H, 1,0 мл - 1 флакон. 3.Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL L, 1,0 мл - 1 флакон. 4. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для ADVIA Centaur TNIH - 1 шт. 5. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur TNIH Calibrator - 1 шт. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Основной реагент ADVIA Centaur TNIH ReadyPack - 5 уп. - Реагент Lite, 8,0 мл; - Реагент твердой фазы, 13,0 мл. 2. Калибратор c высокой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL H, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 4. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для ADVIA Centaur TNIH - 1 шт. 5. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur TNIH Calibrator - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11988095 | 3306969444080686489 | Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина 1 (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin 1 (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur Фасовка 100 тестов: |
| 11988096 | 3306969444080686489 | Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина 1 (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin 1 (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur Фасовка 500 тестов: |