Справочник
Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «СОrDIS MSI» по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019
РЗН 2020/10836
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149947
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10836
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «СОrDIS MSI» по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1 Комплект для амплификации: - реакционная смесь - 1 пробирка (500 мкл); - раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 1.2 Комплект контрольных образцов: - положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - отрицательный контроль - 1 пробирка (20 мкл). 1.3 Комплект для электрофореза: - размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). 2. Паспорт качества. 3. Краткая инструкция.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГОРДИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГОРДИЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- ИНН производителя
- 7705840548
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969355194995727
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11671824 | 3306969355194995727 | Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDIS MSI» |