Справочник
Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019
РЗН 2019/9208
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148385
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9208
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019. , варианты исполнения: I. Фасовка N v3-600, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - буфер для разведения ДНК - 6 пробирок (по 4,5 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл); - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - tsl92 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет; - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - раствор МЧ - 1 пробирка (2,4 мл); - элюирующий раствор TEL - 1 пробирка (3,0 мл). 4. Комплект реагентов для секвенирования v3-600, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - НТ1 буфер - 1 пробирка (4,5 мл); - PR2 буфер - 1 флакон (500 мл); - проточная ячейка - 1 шт. 5. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт. II. Фасовка N v2-500, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - буфер для разведения ДНК - 6 пробирок (по 4,5 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл); - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - tsl92 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет; - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - раствор МЧ - 1 пробирка (2,4 мл); - элюирующий раствор TEL - 1 пробирка (3,0 мл). 4. Комплект реагентов для секвенирования v2-500, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - НТ1 буфер - 1 пробирка (4,5 мл); - PR2 буфер - 1 флакон (500 мл); - проточная ячейка - 1 шт. 5. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт. III. Фасовка N v1, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - буфер для разведения ДНК - 6 пробирок (по 4,5 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл); - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - ts192 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет; - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - раствор МЧ - 1 пробирка (2,4 мл); - элюирующий раствор TEL - 1 пробирка (3,0 мл). 4. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт. IV. Фасовка А v3-600, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - картридж с реагентами № 1 - 3 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 3 шт.; - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл), - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - ts192 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет, - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - картридж с реагентами № 3 - 1 шт.; - стрипы по 8 пробирок - 3 шт.; - крышки для стрипов - 3 шт. 4. Комплект реагентов для секвенирования v3-600, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - НТ1 буфер - 1 пробирка (4,5 мл); - PR2 буфер - 1 флакон (500 мл); - проточная ячейка - 1 шт. 5. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт. V. Фасовка А v2-500, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - картридж с реагентами № 1 - 3 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 3 шт.; - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл); - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - tsl92 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет; - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - картридж с реагентами № 3 - 1 шт.; - стрипы по 8 пробирок - 3 шт.; - крышки для стрипов - 3 шт. 4. Комплект реагентов для секвенирования v2-500, в составе: - картридж с реагентами - 1 шт.; - НТ1 буфер - 1 пробирка (4,5 мл); - PR2 буфер - 1 флакон (500 мл); - проточная ячейка - 1 шт. 5. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт. VI. Фасовка А vl, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации и подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - смесь для амплификации КВМ - 3 пробирки (по 1,2 мл); - смесь для амплификации HLA I - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации HLA II - 3 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (300 мкл); - картридж с реагентами № 1 - 3 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 3 шт.; - фермент-ТАТ (30) - 3 пробирки (по 30 мкл); - фермент-ТАТ (100) - 3 пробирки (по 100 мкл); - реагент L1 - 3 пробирки (по 340 мкл); - реагент L2 - 3 пробирки (по 340 мкл); - фермент-LIG - 3 пробирки (по 100 мкл); - фермент-ТАТ (15) - 1 пробирка (15 мкл). 2. Комплект индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - индексы tsl - ts96 - 1 микропланшет; - индексы ts97 - tsl92 - 1 микропланшет; - индексы tsl93 - ts288 - 1 микропланшет; - адгезивная плёнка - 3 шт. 3. Комплект реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК, в составе: - картридж с реагентами № 3 - 1 шт.; - стрипы по 8 пробирок - 3 шт.; - крышки для стрипов - 3 шт. 4. Дистрибутив с программным обеспечением "HLA-Эксперт" (версия 2.0 и выше) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966105733469697
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11596229 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019, Фасовка N v3-600 |
| 11596230 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019,Фасовка N v2-500 |
| 11596231 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019,Фасовка N vl |
| 11596232 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019,Фасовка А v3-600 |
| 11596233 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019,Фасовка А v2-500 |
| 11596234 | 3306966105733469697 | Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов для генотипирования высокопроизводительным секвенированием (NGS) HLA-Эксперт» по ТУ 21.20.23-100-46482062-2019,Фасовка А vl |