Справочник
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики
РЗН 2025/24886
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186303
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24886
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики. , в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 10x10 тестов (МРТ-10-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор М1 (Lysate М1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 5 х20 тестов (МРТ-5-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 5 шт. по 0,24 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 2 х50 тестов (МРТ-2-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,6 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 200 тестов (МРТ-200), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 2,4 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0.3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 500 тестов (МРТ-500), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 6,0 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 7 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 8 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 1,0 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения FPT, фасовка: 10 х10 тестов (FPT-10-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения FPT, фасовка: 5 х20 тестов (FPT-5-20). в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 5 шт. по 0,24 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения FPT, фасовка 2 х50 тестов (FPT-2-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,6 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения FPT, фасовка 200 тестов (FPT-200), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 2,4 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Вариант исполнения FPT, фасовка 500 тестов (FPT-500), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 6,0 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 1,0 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 20 тестов (ВСТ-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 1 флакон 1,0 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 1,0 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - реакционный раствор (Sample reaction solution) - 1 флакон 10 мл; - промывочный раствор 1 (Lotion I) - 1 флакон 30 мл; - промывочный раствор 2 (Lotion II) - 1 флакон 30 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 50 тестов (ВСТ-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,0 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - реакционный раствор (Sample reaction solution) - 2 флакона по 10 мл; - промывочный раствор 1 (Lotion I) - 2 флакона по 30 мл; - промывочный раствор 2 (Lotion II) - 2 флакона по 30 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 10 тестов (FFPT-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 11 шт., - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 10 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 20 тестов (FFPT-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 22 шт.; - пробирки с кремниевыми частицами (Reaction tube) - 20 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 2 флакона по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 50 тестов (FFPT-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 55 шт.; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 50 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 5 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 5 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 10 тестов (MNPT-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 10 шт. по 0,08 г; - -лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 20 тестов (MNPT-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 20 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 2 флакона по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 50 тестов (MNPT-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 50 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 5 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 5 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Хелена РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969680505214375
- Адрес места производства или изготовления
- Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12442582 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 10x10 тестов (МРТ-10-10), в составе: |
| 12442583 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 5 х20 тестов (МРТ-5-20), в составе: |
| 12442584 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 2 х50 тестов (МРТ-2-50), в составе: |
| 12442585 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 200 тестов (МРТ-200), в составе: |
| 12442586 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 500 тестов (МРТ-500), в составе: |
| 12442587 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 6. Вариант исполнения FPT, фасовка: 10 х10 тестов (FPT-10-10), в составе: |
| 12442588 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 7. Вариант исполнения FPT, фасовка: 5 х20 тестов (FPT-5-20), в составе: |
| 12442589 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 8. Вариант исполнения FPT, фасовка 2 х50 тестов (FPT-2-50), в составе: |
| 12442590 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 9. Вариант исполнения FPT. фасовка 200 тестов (FPT-200), в составе: |
| 12442591 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 10. Вариант исполнения FPT, фасовка 500 тестов (FPT-500), в составе: |
| 12442592 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 11. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 20 тестов (ВСТ-20), в составе: |
| 12442593 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 12. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 50 тестов (ВСТ-50), в составе: |
| 12442594 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 13. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 10 тестов (FFPT-10), в составе: |
| 12442595 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 14. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 20 тестов (FFPT-20), в составе: |
| 12442596 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 15. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 50 тестов (FFPT-50), в составе: |
| 12442597 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 16. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 10 тестов (MNPT-10), в составе: |
| 12442598 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 17. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 20 тестов (MNPT-20), в составе: |
| 12442599 | 3306969680505214375 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 18. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 50 тестов (MNPT-50), в составе: |