Справочник

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012

РЗН 2015/2524

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127282
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2524
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-03-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012. - иммуносорбент - полоски (стрипы) фторопластовой мембраны с иммобилизованными анти-генами ВИЧ и контрольными антигенами - 1 пробирка (24 шт.); - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 пробирка; - конъюгат - 2 флакона; - раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - концентрат хромогенного субстрата (BCIP/NBT×100) - 1 флакон; - субстратный раствор (СР) - 2 флакона. Принадлежности: - кюветы для иммунного блоттинга - 3 шт.; - пленка для заклеивания кювет - 3 шт.; - пинцет - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965533487797372
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11119730 3306965533487797372 Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012

Документы