Справочник
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014
РЗН 2015/2888
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128314
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2888
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-07-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014. I. Состав: - иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Т. pallidum и моноклональными антителами к IgG человека - 1 пробирка; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат, лиофилизированный - 3 флакона или концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток и конъюгата (РРСК) - 2 флакона; - хромоген - 1 флакон; - 10-кратный концентрат трис-солевого буферного раствора с твином (ТСБ-Тx10) - 2 флакона; - субстратный раствор (CP) - 1 флакон. II. Принадлежности: - кюветы для иммуноблоттинга - 3 шт. - пинцет - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917262857300
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская обл., Новосибирски район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11146317 | 3306970917262857300 | Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014 |