Справочник

Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга (ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-435-23548172-2013

РЗН 2013/987

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126539
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/987
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-05-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга (ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-435-23548172-2013. Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга «ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ» - иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными белками ЦМВ - 1 пробирка (20 стрипов); - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат (моноклональные антитела к IgG человека с пероксидазой хрена) - 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - обезжиренное сухое молоко - 1 пакет; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона; - субстратный раствор (СР) - 2 флакона; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон; Принадлежности: - кюветы для иммунноблоттинга с крышкой - 4 шт.; - пинцет из светлого пластика - 1 шт. Место производства: 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36; 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970925995398340

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11087910 3306970925995398340 Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга «ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ»