Справочник

Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf))

РЗН 2020/12183

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150619
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12183
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)). Фасовка 98 тестов, в составе: 1. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.: - Подтв. A: нейтрализующий реагент, 4,9 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.: - Подтв. В: контрольный реагент без нейтрализующих антител, 4,9 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968763336758859
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683430 3306968763336758859 Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)): фасовка 98 тестов

Документы