Справочник
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023
РЗН 2024/22878
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180473
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22878
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Стартовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе; - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Базовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. IV. Базовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967179609511889
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12365766 | 3306967179609511889 | Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: |
| 12365767 | 3306967179609511889 | Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: II. Стартовая комплектация №2: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: |
| 12365768 | 3306967179609511889 | Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: III. Базовая комплектация №1: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: |
| 12365769 | 3306967179609511889 | Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: IV. Базовая комплектация №2: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: |