Справочник
Набор реагентов для полуколичественного определения антинуклеарного фактора (IgG антител к клеткам HEp-2) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции AESKUSLIDES ANA HЕp-2
РЗН 2022/16833
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162847
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16833
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для полуколичественного определения антинуклеарного фактора (IgG антител к клеткам HEp-2) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции AESKUSLIDES ANA HЕp-2. в составе: 1. 12-луночный субстратный слайд Нер-2 - 10 шт. 2. Положительный контроль - 1 флакон (0,5 мл). 3. Отрицательный контроль - 1 флакон (0,5 мл). 4. IgG Конъюгат (коньюгат антител с IgG человека, меченый FITC) - 1 флакон (4 мл). 5. Монтирующая среда - 1 флакон (8 мл). 6. Промывочный буфер - 1 флакон - (100 мл). 7. Буфер для разведения - 1 флакон (70 мл). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Аеску Диагностикс ГмбХ & Ко."
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967210588640341
- Адрес места производства или изготовления
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12092947 | 3306967210588640341 | Набор реагентов для полуколичественного определения антинуклеарного фактора (IgG антител к клеткам HEp-2) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции AESKUSLIDES ANA HЕp-2 |