Справочник

Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Реагенты (Ali

РЗН 2024/24313

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182450
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24313
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Реагенты (Alinity i Anti-CCP Reagent Kit)". вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-CCP Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-CCP Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Разбавитель образца (Alinity i Anti-CCP Sample Diluent) - 2 х 10,4 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы