Справочник

Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025

Г004-00110-00/03415287

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191983
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03415287
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025. «Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025». В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (50 мл); Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (10 мл); Адсорбент (АД) - 1 фл. (5 мл); Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл); Контрольная противодифтерийная сыворотка (КС) – 1 фл. (1 мл). В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЭКОЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Производитель медицинского изделия
АО "ЭКОЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Юридический адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970927698285789
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская обл., г.о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10973322 3306970927698285789 «Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025»

Документы