Справочник

Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023

РЗН 2025/24740

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186460
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24740
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения на 5 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 5 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 5 шт.; - карта пациента - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения на 10 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 10 шт.; - карта пациента - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения на 20 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 20 шт.; - карта пациента - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения на 24 определения: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 24 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 24 шт.; - карта пациента - 24 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения на 25 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 25 шт.; - карта пациента - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения на 30 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 30 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 30 шт.; - карта пациента - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения на 40 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 40 шт.; - карта пациента - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения на 50 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 50 шт.; - карта пациента - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения на 100 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона; - пипетка - 100 шт.; - карта пациента - 100 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место нахождения организации-заявителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Производитель медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Юридический адрес производителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
ИНН производителя
7725714083
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466615 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение:
12466616 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения на 5 определений:
12466617 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения на 10 определений:
12466618 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения на 20 определений:
12466619 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения на 24 определения:
12466620 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения на 25 определений:
12466621 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения на 30 определений:
12466622 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: VIII. Вариант исполнения на 40 определений:
12466623 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: IX. Вариант исполнения на 50 определений:
12466624 3306965779936711834 Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023, в вариантах исполнения: X. Вариант исполнения на 100 определений:

Документы