Справочник
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)
РЗН 2022/18604
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165488
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18604
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer). в составе: 1. Чип FOX (CARTRIDGE FOX) - 5 х 10 шт. (количество определений - 50). 2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) - 4 х конц. 1 фл. 250 мл. 3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) - 1 фл. 30 мл. 4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл. 5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл. 6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл. 7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969965281678968
- Адрес места производства или изготовления
- Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12187183 | 3306969965281678968 | Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer) |