Справочник
Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)
РЗН 2023/20168
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167895
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20168
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS). в составе: I. NGSgo Library Full Kit, часть 1 из 2 (NGSgo-IndX Plate I или II или III или IV & NGSgoLibrX) в составе: 1. Фермент для восстановления концов NGSgo-LibrX End Prep Enzyme - 2 флакона по 72 мкл. 2. Буфер для восстановления концов NGSgo-LibrX End Prep Buffer - 2 флакона по 156 мкл. 3. Смесь лигаз NGSgo-LibrX Ligase Mix - 2 флакона по 360 мкл. 4. Энхансер лигирования NGSgo-LibrX Ligation Enhancer - 2 флакона по 24 мкл. 5. Смесь для ПЦР NGSgo-LibrX HiFi PCR Mix - 3 флакона по 600 мкл. 6. Фермент для фрагментации NGSgo-LibrX Fragmentase Enzyme - 2 флакона по 100 мкл. 7. Буфер для фрагментации NGSgo-LibrX Fragmentase Buffer - 3 флакона по 100 мкл. 8. Безнуклеазная вода (Nuclease Free Н2О) - 3 флакона по 1,25 мл. 9. Адаптеры для Illumina NGSgo-IndX Adapter (AD-IL), 2 флакона для проведения 96 реакций. 10. Планшет с индексами NGSgo-IndX Plate (I или II или III или IV) - 1 шт. для проведения 96 реакций. II. NGSgo Library Full Kit, часть 2 из 2 (GenDx-AMPure ХР) в составе: 1. Буфер для элюции GenDx-AMPure ХР Elution Buffer - 1 флакон, 5 мл. 2. Магнитные частицы GenDx-AMPure ХР AMPure beads - 1 флакон, 5 мл. III. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
- Производитель медицинского изделия
- "Геном Диагностикс Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966105733469697
- Адрес места производства или изготовления
- Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215355 | 3306966105733469697 | I. Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit (IndX Plate I) для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS) в составе: |
| 12215356 | 3306966105733469697 | II. Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit (IndX Plate II) для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS) в составе: |
| 12215357 | 3306966105733469697 | III. Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit (IndX Plate III) для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS) в составе: |
| 12215358 | 3306966105733469697 | IV. Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit (IndX Plate IV) для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS) в составе: |