Справочник

Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования

РЗН 2022/18364

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163498
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18364
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования. в вариантах исполнения: Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению. 2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Производитель медицинского изделия
"Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966762829911312
Адрес места производства или изготовления
L-201-03, Hi-Tech Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111797 3306966762829911312 1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
12111798 3306966762829911312 2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:

Документы