Справочник

Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019

РЗН 2020/13168

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155088
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13168
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Изотонический разбавитель (дилюент) (Diluit-HX), в канистрах (20 л) - 4 шт. 2. Лизирующий раствор Дифф 1 (Lyse-HX-Diffl), во флаконах (1 л) - 1 шт. 3. Лизирующий раствор Дифф 2 (Lyse-HX-Diffll), во флаконах (500 мл) - 2 шт. 4. Лизирующий раствор гемоглобина (Lyse-HX-HGB), во флаконах (500 мл) - 6 шт. 5. Раствор срочной очистки (Probe-Cleaner), во флаконах (100 мл) - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Изотонический разбавитель (дилюент) (Diluit-HX), в канистрах (20 л) - 1 шт. 2. Лизирующий раствор Дифф 5D (Lyse-HX5D), флакон (1 л) - 3 шт. 3. Лизирующий раствор Дифф 5Н (Lyse-HX5H), во флаконах (200 мл) - 3 шт. 4. Раствор срочной очистки (Probe-Cleaner), во флаконах (100 мл) - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Изотонический разбавитель (дилюент) (CellDiluent Diluit-HX), в канистрах (20 л) - 1 шт. 2. Лизирующий раствор 3 Дифф (Lyse-НХ3), во флаконах (500 мл) - 2 шт. 3. Ферментативный очиститель (EZ-Cleaner), во флаконах (1 л) - 1 шт. 4. Раствор срочной очистки (Probe-Cleaner), во флаконах (100 мл) - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Изотонический разбавитель (дилюент) (Diluit-HX), в канистрах (20 л) - 1 шт. 2. Лизирующий раствор Дифф 1 (Lyse-HX-Diffl), во флаконах (1 л) - 1 шт. 3. Лизирующий раствор Дифф 2 (Lyse-HX-Diffll), во флаконах (500 мл) - 1 шт. 4. Лизирующий раствор гемоглобина (Lyse-HX-HGB), во флаконах (500 мл) - 1 шт. 5. Лизирующий раствор Дифф 5D (Lyse-HX5D), флакон (1 л) - 1 шт. 6. Лизирующий раствор Дифф 5Н (Lyse-HX5H), во флаконах (200 мл) - 1 шт. 7. Изотонический разбавитель (дилюент) (CellDiluent Diluit-HX), в канистрах (20 л) - 1 шт. 8. Лизирующий раствор 3 Дифф (Lyse-НХ3), во флаконах (500 мл) - 1 шт. 9. Ферментативный очиститель (EZ-Cleaner), во флаконах (1 л) - 1 шт. 10. Раствор срочной очистки (Probe-Cleaner), во флаконах (100 мл) - 1 шт. 11. Инструкция по применению. 12. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НЕОМЕДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
Производитель медицинского изделия
ООО "НЕОМЕДИКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
Юридический адрес производителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
ИНН производителя
2225195539
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379447789055
Адрес места производства или изготовления
656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Власихинская, 146ж, 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792818 3306965379447789055 Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019, Вариант исполнения 1:
11792819 3306965379447789055 Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019, Вариант исполнения 2:
11792820 3306965379447789055 Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019, Вариант исполнения 3:
11792821 3306965379447789055 Набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах НЕМАХ по ТУ 21.20.23-001-32793930-2019, Вариант исполнения 4:

Документы